Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови AT Care.
Состав и описание
Состав:
Оксидаза глюкозы – 2,5 ед
Медиатор – 32,3 µʋ
Буфер – 50,5 µʋ
Описание:
Тест-полоски AT Care, используемые вместе с экспресс-анализатором AT Care, предназначены для количественного измерения уровня глюкозы в капиллярной крови. Упаковка № 10, 25, 50
Тест-полоска представляет из себя пластиковую основу с электродом, содержащую реактивы. Измерение уровня глюкозы основано на реакции глюкозоксидазы: технология амперометрии с последующим преобразованием сигнала в данные, определяющие концентрацию глюкозы, которые отображаются на дисплее экспресс-анализатора AT Care.
Многослойная уникальная структура тест-полоски обеспечивает исключительную точность получаемых результатов.
Область применения
КДЛ, самоконтроль. Назначение: Для определения уровня глюкозы в капиллярной крови с использованием Экспресс-анализатора AT Care
Способ применения
1. Открыть тубу, извлечь из нее тест-полоску, после чего немедленно плотно закрыть тубу крышкой;
2. Вставить тест-полоску в экспресс-анализатор, стрелкой по направлению к прибору, до звукового сигнала. Не допускать сгибания полоски;
3. Проколоть палец автоланцетом. Первую выступившую каплю крови следует удалить салфеткой или тампоном. Мягко сжать палец до появления второй капли крови;
4. Аккуратно прикоснуться каналом для образца крови на тест-полоске к капле крови таким образом, чтобы канал полностью и равномерно наполнился кровью. Не допускается прикосновения к каналу кожными покровами, размазывание крови по тест-полоске. Канал тест-полоски сам втягивает необходимый для анализа объем крови.
5. Результат отобразится на дисплее в течении 5 секунд.
6. Нормальный результат на голодный желудок – 3,9 ммоль/л – 6,1 ммоль/л.
Важная информация
•Следуйте совету Вашего врача о том, когда лучше определять уровень глюкозы крови.
•Самостоятельное определение уровня глюкозы крови является способом контроля диабета. Проконсультируйтесь со своим врачом с целью определить наилучший диапазон показателей уровня глюкозы крови для Вас.
•Если Ваш результат анализа меньше 60 мг/дл (3,3 ммоль/л) или более 240 мг/дл (13,3 ммоль/л) немедленно свяжитесь с Вашим врачом.
•Если Ваш показатель глюкозы крови необычно низкий или высокий, а у Вас отсутствуют какие-либо характерные ощущения, повторите тест еще раз с новой тест-полоской.
• Если результаты все еще сомнительны, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом до того, как внести какие-либо изменения в терапию диабета.
• Если у Вас имеются какие-либо симптомы, сопоставимые с результатами анализа уровня глюкозы в крови и Вы следовали инструкциям, приведенным в руководстве пользователя экспресс-анализатора AT Care, свяжитесь с Вашим лечащим врачом.
• Не игнорируйте физические симптомы без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.
• Измерение глюкозы в крови, полученной из альтернативных мест (см. Инструкция по применению экспресс-анализатора AT Care), может привести к результатам, отличающимся от результатов, полученных при определении глюкозы в крови, полученной из кончика пальца. Эти изменения наиболее заметны, если уровень глюкозы крови изменяется быстро, например, после еды, после инъекции инсулина или во время физической активности. Проконсультируйтесь со своим врачом перед тем, как начать определять глюкозу в крови, полученной из альтернативных мест.
Диапазон Гематокрита: 20-60%. Показатели гематокрита выше 60% могут дать ложно низкие показания теста, показатели ниже 20% - дают ложно высокие результаты. Для уточнения уровня гематокрита обратитесь к врачу.
Правильность: Средняя ошибка измерения тест-полосками AT Care, по сравнению с референтными значениями, составляет менее 10%.
Особые указания по применению
Тест-полоски AT Care обеспечивают точные результаты при соблюдении следующих условий:
· Используйте Тест-полоски AT Care только с экспресс-анализатором AT Care.
· Используйте свежую капиллярную цельную кровь. Не используйте плазму или сыворотку.
· Тест-полоски одноразового использования. Не используйте повторно.
· Дегидратация может существенно занизить результаты теста. Если у Вас тяжелая дегидратация, немедленно свяжитесь с Вашим врачом.
· Не используйте образцы крови новорожденных детей.
· Неточные результаты могут быть получены в состоянии шока, у людей с гипотензией, в состоянии гипергликемии или гиперосмолярности, с или без кетоацидоза.
Условия хранения и использования
Хранить тест-полоски в недоступном для детей месте.
Беречь упаковку от воздействия прямого солнечного света. Хранить в сухом месте.
Хранить тест-полоски в оригинальной тубе при температуре +5⁰С +30⁰С.
Проводить измерения при температуре +10⁰С +40⁰С.
Срок годности
Срок годности тест-полосок – 24 месяца с даты производства (см. на упаковке).
Срок хранения тест-полосок после первого вскрытия – 90 дней. Напишите дату первого вскрытия на тубе с тест-полосками.
Не применять после истечения срока годности.
Номер партии (ЛОТ) см. на упаковке.
Производитель:
ТОО «Аксель и А»
Республика Казахстан, 040700, Алматинская область,
Илийский район, с. Казцик,
Промзона, участок 21