Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Хилак®форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли, 30 мл, 100 мл , 150 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные кишечные противовоспалительные / противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
КодАТХ A07FA01
Показания к применению
- нарушение микрофлоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
- синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;
- диарея, метеоризм, запоры;
- хронический атрофический гастроэнтерит («старческий кишечник»)
- симптомы, вызванные хронической интоксикацией кишечника, такие как тошнота, легкая утомляемость и др.;
- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;
- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью (гипо- и анацидные состояния);
- нарушения метаболических процессов в печени;
-аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема).
Использование данного лекарства носит исключительно вспомогательный характер и в случае заболевания может использоваться только в качестве дополнения к другим эффективным терапевтическим мерам. В частности, в случае диарейных заболеваний Хилак® форте не заменяет необходимое лечение по восполнению жидкости или другие меры, такие как: временный отказ от твердой пиши (перерыв на чай).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- дефицит лактазы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
-острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале.
Необходимые меры предосторожности при применении
Хилак® форте вызывает сворачивание молока, поэтому не рекомендуется принимать препарат с молоком или молочными продуктами.
Поскольку водные субстраты продуктов обмена веществ могут содержать лактозу, то пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не рекомендуется использовать Хилак®форте.
При острой диарее, сопровождающейся лихорадкой и с примесью крови в кале, если диарея продолжается более 2 дней и в случае других продолжительных или неясных осложнений в желудочно-кишечном тракте, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения
Применение Хилак® форте носит только вспомогательный характер и может быть использовано только в качестве лекарственного средства наряду с другими эффективными терапевтическими мерами. В частности, при диарее Хилак® форте не заменяет необходимое лечение с возмещением жидкости и другие меры, поэтому назначается в дополнении к регидратационной терапии.
Период беременности и/или лактации
Применение препарата в период беременности и лактации считается безопасным, однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
1 капляэквивалентна 0,05 мл препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 40-60 капель (2 -3 мл) 3 раза в сутки;
Детям с 2 лет до 12 лет –по20 -40 капель (1-2 мл)3 раза в сутки;
Новорожденным и детям до 2 лет - в первые дни по 15-30 капель (0,75 -1.5 мл) 3 раза в сутки. После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.
Способ применения
Перед использованием флакон необходимо встряхнуть.
Лицам с изжогой и с повышенной кислотностью желудочного сока суточную дозу рекомендуется разделить на несколько приемов (более чем на 3 приема).
Метод и путь введения
Хилак® форте разбавляют в небольшом количестве жидкости (вода, чай, сок, компот), исключая молоко и принимают внутрь до или во время приема пищи.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, в случае необходимости может быть длительной.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Хилак® форте хорошо переносится больными любого возраста.
Редко
- реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек
Очень редко
- слабовыраженные желудочно-кишечные расстройства
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл раствора содержат
активные вещества: водный субстрат продуктов обмена веществ
Escherichia coli DSM 408724,9481 г
Enterococcus faecalis DSM 408612,4741 г
Lactobacillus acidophilus DSM 4149 12,4741 г
Lactobacillus helveticus DSM 418349,8960 г
вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат, калия гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневый раствор с характерным кисловатым карамельным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл, 100 мл и 150 мл помещают во флаконы из коричневого стекла с закручивающейся пластмассовой крышкой с защитным кольцом и пробкой-капельницей (возможна дополнительная комплектациямерным колпачком). По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
«Меркле ГмбХ»
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен, Германия
+49(0)7071 757-3245
Держатель регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ»
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Германия
49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32
Наименование, адрес и контактные данные(телефон,факс,электроннаяпочта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva
