Регулакс пикосульфат 20 мл, капли

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Регулакс Пикосульфат

Торговое название

Регулакс Пикосульфат

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь во флаконе-капельнице по 20мл

Состав

1 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитола раствор 70 % (некристаллизующийся), очищенная вода.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, сладко-горьковатого вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные препараты.

Код АТС А06АВ08

Фармакологические свойства

Только незначительная часть пикосульфата натрия резорбируется в организме. Образующиеся в результате расщепления эфира сульфата бактериями толстого кишечника, дифенолы со слабительными свойствами, частично резорбируются в тонком кишечнике и после коньюгации выводятся в виде глюкуронидов через желчный пузырь и кишечник. Незначительная часть выводится через мочу в виде глюкуронидов. Бóльшая часть выводится с калом, как в виде свободного дифенола, так и самого пикосульфата.

Фармакодинамика

Пикосульфат натрия представляет собой слабительное средство группы триарилметанов, усиливает абсорбацию ионов натрия и воды в толстой кишке. В результате достигается изменение консистенции и увеличение объема стула с усилением перистальтики кишечника.

Показания к применению

- обстипация (запоры) для кратковременного применения

- заболевания, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода)

- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным рентгенологическим исследованиям

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки принимают по 14 - 27 капель Регулакс Пикосульфат (соответствует 5 - 10 мг пикосульфата натрия).

Детям, начиная с 4-го года жизни, следует принимать по 7 – 14 капель (соответствует 2,5 - 5 мг пикосульфата натрия).

Регулакс Пикосульфат лучше всего принимать вечером. Препарат начинает действовать через 10-12 часов.

При отсутствии точного диагноза слабительные лекарственные средства применяются только краткосрочно, не более одной недели. Более длительное применение Регулакс® пикосульфат часто ведет к прогрессированию атонии кишечника.

Побочные действия

Редко

метеоризм, незначительные боли в области живота, диарея

Очень редко

– реакция гиперчувствительности

- атония кишечника, нарушение водно-электролитного баланса (при длительном применении).

Противопоказания

- кишечная непроходимость (илеус)

- тяжелые формы обезвоживания (дегидратации)

- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- гиперчувствительность к активному веществу, другим триарилметанам, а также к прочим ингредиентам лекарственного средства

- детский возраст до 4 лет

- пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы

- ущемленная грыжа

- желудочно - кишечные и маточные кровотечения

Лекарственные взаимодействия

Употребление Регулакс Пикосульфат в комплексе с другими лекарственными средствами (например, мочегонными/диуретиками) может усилить потери калия в организме.

Поскольку пикосульфат натрия переходит в свою активную форму в процессе обмена веществ под воздействием бактерий толстого кишечника, одновременный прием с антибиотиками может привести к снижению или полному отсутствию его терапевтического эффекта.

Восприимчивость к сердечным гликозидам может усиливаться вследствие нарушения водно - электролитного баланса при приеме Регулакс Пикосульфат.

Случаи несовместимости не известны.

Особые указания

При заболеваниях, связанных с нарушениями водного и электролитного баланса, Регулакс® пикосульфат применяется только под наблюдением врача.

Прием слабительных средств при запорах может осуществляться только краткосрочно. При хронических запорах следует установить дифференциальный диагноз.

Медикаментозное лечение показано в том случае, если предпринятые в течение продолжительного времени меры, по изменению пищевого рациона (употребление балласто – «разбухающей» пищи с достаточным количеством жидкости) и образа жизни (например, увеличение физических нагрузок) не дало результата вовсе или дало недостаточный результат.

Показано для применения у больных сахарным диабетом: содержит сахарозаменители, 1 мл препарата соответствует 0,03 ХE.

Беременность и лактация

Многократное использование препарата при беременности возможно только после четкого взвешивания альтернативы «польза-риск», поскольку на данный момент нет достаточного опыта применения у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Никаких признаков воздействия на вышеупомянутые способности человека не установлено.

Передозировка

Передозировка может привести к диарее и абдоминальным спазмам.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь по 20мл во флаконах стеклянных, с встроенным капледозатором. Каждый флакон помещен в коробку из картона с вложением инструкции по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Срок годности после вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наличие в аптеках