Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Декатилен™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки (горла):
- фарингит, ларингит, тонзиллит
- афтозно-язвенный стоматит, гингивит
Декатилен можно применять в качестве вспомогательного средства -
- при смешанных инфекциях рта и глотки (горла)
- при катаральной и лакунарной ангине - язвенно-пленчатой ангине Симановского-Плаута-Венсана
- при кандидозе полости рта и глотки (горла)
- состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов для ускорения заживления
Декатилен также способствует устранению неприятного запаха изо рта и уменьшает боль при инфекциях полости рта и глотки.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата
- известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания
(например, бензалкония хлорид)
- детский возраст до 4-х лет
- наследственная непереносимость фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.
Беременность и период лактации
Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа. Детям в возрасте старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов - по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки следует рассасывать медленно. Максимальная суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления. Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет не более 5 дней.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко
(< 1/10000).
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
- местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг
цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Aclar/ПВХ и фольги алюминиевой (типPentapharm® Aclar® PA 200 S03) или в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и фольги алюминиевой (тип Pentapharm Alfoil E S03).
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария
68, Aprilsko vastanie Blvd, Разград
Тел: (+359 84) 660 999,
Факс: (+359 84) 634 272,
e-mail: bphraz@antibiotic.bg
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль
Тел.: 972-3-9267267
Наименование, адрес и контактныеданные (телефон, электронный адрес) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан»,
050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,
БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.
Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva.
