Вазонат 100 мг/5 мл, №10, амп.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Торговое название

Вазонат

Мельдоний

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается сразу после введения препарата. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Вазонат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Вазонат, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этим транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятное действие.

В условиях ишемии вазонат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствует восстановлению энергетического баланса клетки.

Вазонат проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.

Терапевтическое действие вазоната обусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечной недостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазонат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Вазонат оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Вазонат также оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.

- сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия, хроническая

сердечная недостаточность, кардиомиопатия, восстановительный период

после инфаркта миокарда (в составе комплексной терапии)

- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения:

цереброваскулярная недостаточность, восстановительный период после

ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травмы головы и

энцефалита (в составе комплексной терапии)

- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной

терапии)

Применять строго по назначению врача.

Всю суточную дозу вводят внутривенно (в/в) в один прием или делят на 2 приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется ввести препарат в первой половине дня.

В составе комплексной терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы: в/в по 500 мг-1000 мг (1-2 ампулы) в сутки в течение 2 недель. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул.

При хронических нарушений мозгового кровообращения - в/в по 500 мг в день в течение 2-3 нед.

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) - в/в по 500 мг один раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. Спортсменам - по 1 г один раз в день перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 7-14 день, в период соревнований - 5-7 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной терапии) - в/в по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Курс лечения можно повторять 2 – 3 раза в год.

Побочные действия

- аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек)

Редко

- возбуждение

- тахикардия, изменение артериального давления

- диспептические явления

- повышенная чувствительность к мельдонию

- повышение внутричерепного давления (при нарушениях венозного оттока,

внутричерепных опухолях)

- гиперфункция щитовидной железы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками.

Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.

При появлении побочных действий, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Меры предосторожности

При длительном применении пациентам с хроническими заболеваниями печени и почекследует соблюдать осторожность, так как влияние препарата при упомянутых заболеваний изучено недостаточно.

Применение в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Симптомы - случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При передозировке может понизиться кровяное давление, что проявляется как головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение.

Лечение – симптоматическое.

При тяжелой передозировке следует контролировать функции почек и печени.

5 мл раствора для внутривенного введения в ампуле (500мг/5мл).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту