Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Статус препарата: | Rx |
Название: | Ванатекс (Валсартан) 160 мг №28 таблетки |
Торговое название: | Ванатекс |
Международное непатентованное название: | Валсартан |
Лекарственная форма, дозировка: | Таблетки, наполненные оболочкой, 80 мг, 160 мг |
Фармакотерапевтическая группа: | Сердечно-сосудистая система. Датчики, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина ІІ антагонисты. Валсартан код АТХ С09СА03 |
Показания к применению: | эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых и гипертензия у детей и подростков в возрасте 6-18 лет после недавно перенесенного инфаркта миокарда (от 12 часов до 10 дней), лечение пациентов в стабильном состоянии с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка сердечной недостаточности лечение симптоматической сердечной недостаточности, если нельзя применять ингибиторы АКФ, или как комбинированное лечение с ингибиторами АКФ, если нельзя использовать лекарственные препараты, блокирующие β-адренергические рецепторы) |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания - гиперчувствительность к действующему заболеванию или к случаю из-за внезапного возникновения - нарушение функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз - отек Квинке в анамнезе - одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АКФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 - период беременности и кормления грудью - детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или циркуляции крови (ОЦК). У больных с выраженным дефицитом в возникновении натрия и/или ОЦК, например, ежедневных повышенных доз диуретиков, в редких случаях в начале лечения валсартаном может возникнуть симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения препаратом Ванатекс следует провести коррекцию содержания натрия и/или объема циркулирующей крови, например, дозу дозы диуретика. В случае развития гипотензии пациенту следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того, как артериальное давление стабилизируется, лечение препаратом Ванатекс можно продолжать. Стеноз почечной артерии. прием, что лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), включают повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в соответствии с рекомендациями, рекомендуемыми системным контролем этих показателей. Нарушение функции почек. Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Однако при наличии серьезных заболеваний при выраженных нарушениях (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность. Необходимость применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, и ингибиторов АКФ вместе с алискиром у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин). Нарушение функции печени. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется. Валсартан выводится преимущественно в неизмененном виде с желчью, у больных с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность. Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние. У больных с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием, которые принимают Ванатекс в обычных дозах, со значительным снижением АД, но приступом терапии из-за длительной симптоматической гипотензии, как правило, не требуется. соблюдать осторожность в начале терапии у таких пациентов. наблюдается ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у восприимчивых пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АКФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или повышением азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Необходима осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при применении тройной реакции ингибиторов АКФ, бета-блокаторов и валсартана. Ванатекс может наблюдаться у пациентов, лечившихся различными препаратами, преступлениями после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами и статинами. Ангионевротический отек Имеются сообщения об ангионевротических отеке, включающем отек гортани и голосовой щелочи, приводящие к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указанное в анамнезе развитие ангионевротического отека к другим препаратам, в том числе к ингибиторам АКФ. Ванатекс следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, и не следует назначать препарат повторно. Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая сартан, другие препараты, блокирующие РАС, используемые как ингибиторы АКФ или алискирен. Взаимодействие с лекарственными препаратами Нерекомендуемые медицинские случаи По причине недостаточного опыта в области совместного применения валсартана и лития не рекомендуется такое комбинированное лечение. В случае такого комбинированного лечения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики, заместительная терапия препаратами калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут увеличить потребление калия: наблюдаемое применение с валсартаном может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови, а у пациентов с сердечной недостаточностью к увеличению креатинина в сыворотке . Если будет доказана перспектива применения лекарственного препарата, влияющего на потребление калия, в сочетании с валсартаном, рекомендуется контролировать выделение калия в плазме. Необходимо соблюдать осторожность одновременного применения Нестероидные противовоспалительные применения лекарственных препаратов (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозе >3 г/сутки и неселективные НПВП: В случае комбинированного антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может начаться ослабление гипотензивного действия. Кроме того, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к увеличению риска ухудшения функции почек и увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Это рекомендуется для контроля функции почек в начале лечения, а также для обеспечения надлежащей гидратации пациента. Прочие В диагностических целях взаимодействий валсартана не выявлено заболеваний чувствительных заболеваний между валсартаном и каким-либо из следующих последствий: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин и глибенкламид. У детей рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении валсартана и других средств, ингибирующих РАС, способных повысить уровень сывороточного калия у детей и подростков с повышенной гипертензией при сопутствующих почечных нарушениях. Необходим строгий контроль функции почек и сывороточный уровень калия в соответствии с контингентом. Специальные исключения Ванатекс содержит лактозу. Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Рекомендации по применению препарата Ванатекс , а также как и другие антигипертензивные средства, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и подозревать опасные механизмы возможного возникновения головокружения или слабости. |
Рекомендации по применению: | Режим дозирования Взрослые Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в сутки. Выраженное антигипертензивное действие проявляется в течение 2 недель, максимальное охватывает его в течение 4 недель. У пациентов, у которых не достигается надлежащего давления крови, дозу можно увеличить до 160 мг, а максимально - до 320 мг. Валсартан можно применять при обнаружении с другими антигипертензивными лекарственными средствами. Дополнительное применение диуретика, такого как гидрохлортиазид, вызывает у пациентов более выраженное снижение артериального давления крови. Лечение в стабильном состоянии можно начинать через 12 часов после диагностики инфаркта миокарда. После начала дозировки 20 мг два раза в сутки в течение следующих нескольких недель доза валсартана следует постепенной доставке до 40 мг, 80 мг и 160 мг, применяемых два раза в сутки. Начальная доза разделенная таблетка 40 мг. максимальная доза составляет 160 мг, принимаемая два раза в сутки. Обычно рекомендуется в начале лечения на протяжении 2 недель принимать дозу 80 мг два раза в сутки, а принимать на прием целевую дозу 160 мг, принимать два раза в сутки следует в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости лекарственного препарата пациентом. Если наступает развитие симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек, как вариант следует снижением плотности. Валсартан можно применять у пациентов в присутствии других лекарственных средств, ацетилсалициловая кислота, β-адренергические блокаторы рецепторов, статины и мочегонные препараты. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами АКФ. Оценка состояния пациента после перенесенного инфаркта миокарда всегда имеет встроенную память. Сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 40 мг два раза в сутки. Начальная доза разделенная таблетка 80 мг. Очередное увеличение дозы до 80 мг и 160 мг, применяемое два раза в сутки, следует проводить как минимум двухнедельными интервалами, до достижения частоты частоты, переносимой пациентом. В случае одновременного применения диуретика следует учитывать вариант выявления его частоты. максимальная суточная доза, в составе 320 мг валсартана в разделенных дозах. Валсартан можно применять у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности. Однако комбинированная терапия чувствительными препаратами (валсартаном с ингибиторами АТК и блокаторами β-адренергических рецепторов) не рекомендуется. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда проявляется наличием функции почек. Нет необходимости изменять дозировку у лиц пожилого возраста и у пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин. У пациентов с наблюдениями до умеренных нарушений функции печени, протекающих без холестаза, не следует назначать дозу, дозу 80 мг валсартана в сутки. Дети и подростки Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии Начальная доза – 40 мг один раз в день для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции артериального давления. максимальная доза для детей указана в таблице ниже. Вес максимальная доза ≥21 кг до <35 кг 80 мг ≥35 кг до <80 кг 160 мг ≥80 кг до <160 кг 320 мг сердечной недостаточности или при внезапном перенесенном инфаркте у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет следует наличие данных по безопасности и эффективности. Применение у детей с нарушением функции почек Валсартан не рекомендуется применять у детей с быстротой клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2 и находится на диализе. Коррекции частоты не требуется у детей с СКФ >30 мл/мин/1,73 м2. В период терапии препаратом Ванатекс необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Условия в конкретном случае, когда валсартан осмотрится при наличии других разъемов (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек. Применение у детей с заболеваемостью печени Опыт применения Ванатекс у детей с легким и умеренным нарушением функции печени ограничен. Метод и путь приема Ванатекс можно независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки симптомов: выраженная гипотензия, что может проявляться к проявлениям сознания, коллапсу и (или) шоку. Лечение: симптоматическое, в случае возникновения артериальной гипотензии - проводят коррекцию циркулирующей крови. Выведение валсартана из циркулирующей крови при помощи гемодиализа маловероятно. Меры, пропускаемые при пропуске одной дозы лекарственного препарата При пропуске очередной дозировки следует принимать ее как можно скорее. Если до приема повторяющихся доз осталось немного времени, следует принимать ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | У больных с артериальной гипертензией Нечасто ( ≥ от 1/1000 до <1/100) - головокружение - кашель - боль в животе - усталость болезнь - повышение калия в крови - васкулит - исключение показателей функции печени, включая повышение билирубина в крови - ангионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд - миалгия - почечная недостаточность и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в крови. У больных с сердечной недостаточностью и постинфарктным состоянием Часто (≥ от 1/100 до <1/10) - головокружение, постуральное головокружение - гипотензия, ортостатическая гипотензия - почечная недостаточность, нарушение функции почек Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100) - гиперкалиемия - обморок, головная боль - сердечная недостаточность - кашель - тошнота, диарея - ангионевротический отек - острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови - астения , усталость - исключение показателей функции печени - буллезный дерматит, сыпь, зуд - миалгия - повышение уровня мочевины в крови. Следующие следствия наблюдаются в последующих исследованиях без причинной связи с приемом препарата: артралгия, боль в животе, боль в спине, бессонница, снижение либидо, нейтропения, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекция верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. При возникновении особых клинических проявлений обращения к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или потребности в информативной базе данных по особым показаниям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП при ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и промышленных изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Один лекарственный препарат таблетка содержит активное вещество: валсартан 80 мг, 160 мг, вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, состав корабля: гипромеллоза 6 сП, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железо ( III) оксид красного E 172 (для дозировки 80 мг), состав транспортных средств: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, диоксид титана E 171, железо (III) оксид красного E 172, железо (III) оксид желтого E 172, железо (III) оксид черного E 172 (для дозировки 160 мг). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с покрытием оболочкой розового цвета, с разделительной риской (для дозировки 80 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, с разделительной риской (для дозировки 160 мг). |
Форма выпуска и упаковка: | По 14 таблеток в контурную ячейковую дозу из Ал/ПВХ/ПВДХ 90. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном уровне и по-русски вкладывается в пачку из картона. |
Срок хранения: | 4 года Не применяется по установленному сроку годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | По рецепту |
Производство производителя: | Фармацевтический завод АО «Польфарма» ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |
