Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПОЛЛЕЗИН
Торговое название
Поллезин
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, 5мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг (что соответствует 4,21 мг левоцетиризина),
вспомогательные вещества:
ядро: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-НРС-11), магния стеарат,
оболочка: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетилглицерин).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне – стилизованная буква «Е» и номером «281» - на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
КОД АТС R06AE09
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОСЛЕ ПРИЕМА ВНУТРЬ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН БЫСТРО ВСАСЫВАЕТСЯ ИЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА. ПРИЕМ ПИЩИ НЕ ВЛИЯЕТ НА ПОЛНОТУ ВСАСЫВАНИЯ, ХОТЯ СКОРОСТЬ ЕЕ СНИЖАЕТСЯ. МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ В ПЛАЗМЕ КРОВИ ДОСТИГАЕТСЯ ЧЕРЕЗ 0,9 ЧАСОВ ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИЕМА ВНУТРЬ. РАВНОВЕСНОЕ СОСТОЯНИЕ ДОСТИГАЕТСЯ ЧЕРЕЗ 2 ДНЯ. МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО И ПОВТОРНОГО (ПО 5 МГ ЕЖЕДНЕВНО) ПРИЕМА СОСТАВЛЯЮТ 270 НГ/МЛ И 308 НГ/МЛ СООТВЕТСТВЕННО. СВЯЗЫВАНИЕ С БЕЛКАМИ ПЛАЗМЫ КРОВИ - 90%. ДАННЫЕ О РАСПРЕДЕЛЕНИИ ПРЕПАРАТА В ТКАНЯХ И ПРОНИКНОВЕНИИ ЧЕРЕЗ ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕР ОТСУТСТВУЮТ. ОБЪЕМ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СОСТАВЛЯЕТ 0,4 Л/КГ. МЕНЕЕ 14% ВВЕДЕННОЙ ДОЗЫ МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ В ПЕЧЕНИ ПУТЕМ ОКИСЛЕНИЯ АРОМАТИЧЕСКОГО КОЛЬЦА, N- И O-ДЕАЛКИЛИРОВАНИЯ И КОНЬЮГАЦИЯ С ТАУРИНОМ. ДЕАЛКИЛИРОВАНИЕ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО КАТАЛИЗИРУЕТСЯ CYP 3A4, А В ОКИСЛЕНИИ АРОМАТИЧЕСКОГО КОЛЬЦА ПРИНИМАЮТ УЧАСТИЕ ИЗОФОРМЫ CYP. ЛЕВОЦЕТИРИЗИН НЕ ВЛИЯЕТ НА АКТИВНОСТЬ ИЗОФЕРМЕНТОВ CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 И 3A4 В КОНЦЕНТРАЦИЯХ, НАМНОГО ПРЕВЫШАЮЩИХ ПИКОВЫЕ КОНЦЕНТРАЦИИ ПРИ ПЕРОРАЛЬНОМ ПРИЕМЕ 5 МГ. ВСЛЕДСТВИЕ НЕЗНАЧИТЕЛЬНОГО МЕТАБОЛИЗМА И ОТСУТСТВИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО ПОДАВЛЕНИЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА С ДРУГИМИ ВЕЩЕСТВАМИ МАЛОВЕРОЯТНО. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ СОСТАВЛЯЕТ 7,9 ± 1,9 ЧАСОВ. ОБЩИЙ КЛИРЕНС СОСТАВЛЯЕТ 0,63 МЛ/МИН/КГ. ЛЕВОЦЕТИРИЗИН И ЕГО МЕТАБОЛИТ ВЫВОДЯТСЯ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО ПОЧКАМИ (85,4% ПРИНЯТОЙ ДОЗЫ), ПУТЕМ КЛУБОЧКОВОЙ ФИЛЬТРАЦИИ И АКТИВНОЙ КАНАЛЬЦЕВОЙ СЕКРЕЦИИ. ВЫВЕДЕНИЕ ЧЕРЕЗ КИШЕЧНИК СОСТАВЛЯЕТ 12,9%. ПРОНИКАЕТ В ГРУДНОЕ МОЛОКО.ФАРМАКОКИНЕТИКА ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ЛИНЕЙНА, НЕ ЗАВИСИМА ОТ ДОЗЫ И ВРЕМЕНИ И ИМЕЕТ МАЛЫЕ РАЗЛИЧИЯ У РАЗНЫХ ИСПЫТУЕМЫХ. ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ ПРОФИЛИ ОДИНОЧНОГО ЭНАНТИОМЕРА И ЦЕТИРИЗИНА СХОДНЫ. ПРИ ВСАСЫВАНИИ ИЛИ ВЫВЕДЕНИИ НЕ ПРОИСХОДИТ ХИРАЛЬНОЙ ИНВЕРСИИ.
НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
ВИДИМЫЙ КЛИРЕНС ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ИЗ ВСЕГО ОРГАНИЗМА КОРРЕЛИРУЕТ С КЛИРЕНСОМ КРЕАТИНИНА. ПОЭТОМУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ УТОЧНЯТЬ ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ ПРИЕМАМИ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА НА ОСНОВАНИИ КЛИРЕНСА КРЕАТИНИНА У ПАЦИЕНТОВ С УМЕРЕННЫМ ИЛИ ВЫРАЖЕННЫМ НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. В АНУРИЧЕСКОЙ СТАДИИ ПОЧЕЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОБЩИЙ КЛИРЕНС ИЗ ВСЕГО ОРГАНИЗМА СНИЖАЕТСЯ ПРИМЕРНО НА 80% ПО СРАВНЕНИЮ СО ЗДОРОВЫМИ ИСПЫТУЕМЫМИ. ПРИ СТАНДАРТНОЙ ПРОЦЕДУРЕ 4-ЧАСОВОГО ГЕМОДИАЛИЗА ВЫВОДИТСЯ МЕНЕЕ ЧЕМ 10% ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА.
ФАРМАКОДИНАМИКА
СРОДСТВО ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА (KI = 3,2 НМОЛЬ/Л) С ГИСТАМИНОВЫМИ H1-РЕЦЕПТОРАМ И В 2 РАЗА ВЫШЕ, ЧЕМ У ЦЕТИРИЗИНА (KI = 6,3 НМОЛЬ/Л). ИССЛЕДОВАНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИКИ У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ ПОКАЗАЛИ, ЧТО ПРИ НАНЕСЕНИИ НА КОЖУ И НА СЛИЗИСТУЮ ОБОЛОЧКУ НОСА ПОЛОВИННОЙ ДОЗЫ АКТИВНОСТЬ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА СОПОСТАВИМА ЦЕТИРИЗИНУ. ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ПОДАВЛЯЕТ АКТИВНОСТЬ ЭОТАКСИН-ИНДУЦИРОВАННОЙ ТРАНСЭНДОТЕЛИАЛЬНОЙ МИГРАЦИИ ЭОЗИНОФИЛОВ В КЛЕТКАХ КОЖИ И ЛЕГКИХ. ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛИ ТРИ ОСНОВНЫХ ПОДАВЛЯЮЩИХ ЭФФЕКТА ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА В ДОЗЕ 5 МГ В ПЕРВЫЕ 6 ЧАСОВ ПОСЛЕ КОНТАКТА С ПЫЛЬЦОЙ: ПОДАВЛЕНИЕ ВЫБРОСА VCAM-1, ИЗМЕНЕНИЕ СОСУДИСТОЙ ПРОНИЦАЕМОСТИ И УМЕНЬШЕНИЕ АКТИВАЦИИ ЭОЗИНОФИЛОВ. КАК И У ЦЕТИРИЗИНА, ДЕЙСТВИЕ В ОТНОШЕНИИ ГИСТАМИН-ИНДУЦИРОВАННЫХ КОЖНЫХ РЕАКЦИЙ НЕ ЗАВИСИТ ОТ ПЛАЗМЕННЫХ КОНЦЕНТРАЦИЙ ПРЕПАРАТА.
ПОЛЛЕЗИН ПРЕДУПРЕЖДАЕТ РАЗВИТИЕ И ОБЛЕГЧАЕТ ТЕЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ, ОКАЗЫВАЕТ АНТИЭКССУДАТИВНОЕ, ПРОТИВОЗУДНОЕ ДЕЙСТВИЕ; ПРАКТИЧЕСКИ НЕ ОКАЗЫВАЕТ АНТИХОЛИНЕРГИЧЕСКОГО И АНТИСЕРОТОНИНОВОГО ДЕЙСТВИЯ.
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН В ДОЗЕ 5 МГ СПОСОБСТВУЕТ УГНЕТЕНИЮ ВОСПАЛИТЕЛЬНО-ЭКСУДАТИВНОЙ РЕАКЦИИ НА ГИСТАМИН, ЧТО И ЦЕТИРИЗИН В ДОЗЕ 10 МГ. ЭКГ НЕ ВЫЯВИЛА ЗНАЧИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА НА ИНТЕРВАЛ QT.
- ЛЕЧЕНИЕ СИМПТОМОВ КРУГЛОГОДИЧНОГО И СЕЗОННОГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (В ТОМ ЧИСЛЕ ПЕРСИСТИРУЮЩЕГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА) И АЛЛЕРГИЧЕСКОГО КОНЪЮНКТИВИТА: ЧИХАНИЕ, РИНОРЕЯ, СЛЕЗОТЕЧЕНИЕ, ГИПЕРЕМИЯ КОНЪЮНКТИВЫ
- СЕННАЯ ЛИХОРАДКА (ПОЛЛИНОЗ)
- КРАПИВНИЦА, В ТОМ ЧИСЛЕ, ХРОНИЧЕСКАЯ ИДИОПАТИЧЕСКАЯ КРАПИВНИЦА
- ДРУГИЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ ДЕРМАТОЗЫ, СОПРОВОЖДАЮЩИЕСЯ ЗУДОМ И ВЫСЫПАНИЯМИ
- ОТЕК КВИНКЕ
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ТАБЛЕТКИ ПРИНИМАЮТ ВНУТРЬ, ГЛОТАТЬ ЦЕЛИКОМ С НЕБОЛЬШИМ КОЛИЧЕСТВОМ ВОДЫ; НЕЗАВИСИМО ОТ ПРИЕМА ПИЩИ. СУТОЧНУЮ ДОЗУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ЗА ОДИН ПРИЕМ.
ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ И ВЗРОСЛЫЕ: РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА ПО 1 ТАБЛЕТКЕ В СУТКИ.
ПОЖИЛЫМ ПАЦИЕНТАМ С УМЕРЕННЫМ ИЛИ ВЫРАЖЕННЫМ НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК РЕКОМЕНДУЕТСЯ УТОЧНЕНИЕ ДОЗЫ.
ПАЦИЕНТАМ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ПЕРИОДИЧНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ СЛЕДУЕТ УСТАНАВЛИВАТЬ ИНДИВИДУАЛЬНО В СООТВЕТСТВИИ С ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК. В ПРИВЕДЕННОЙ НИЖЕ ТАБЛИЦЕ УКАЗАНЫ НЕОБХОДИМЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ДОЗЫ. ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЭТОЙ ТАБЛИЦЫ СЛЕДУЕТ ОЦЕНИТЬ КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА У ПАЦИЕНТА (CLCR) В МЛ/МИН. ПОСЛЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ КРЕАТИНИНА СЫВОРОТКИ КРОВИ (МГ/ДЛ) ЗНАЧЕНИЕ CLCR (МЛ/МИН) МОЖНО ОЦЕНИТЬ ПО СЛЕДУЮЩЕЙ ФОРМУЛЕ:
ДЛЯ МУЖЧИН: [140 – ВОЗРАСТ (ГОДЫ)] ´ ВЕС (КГ)
CLCR = ———————————————
0,82 ´ КРЕАТИНИН СЫВОРОТКИ (МКМОЛЬ/Л)
ДЛЯ ЖЕНЩИН: ПОЛУЧЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ ´ 0,85
КОРРЕКЦИЯ ДОЗ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК:
ГРУППА | КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА (МЛ/МИН) | ДОЗА И ЧАСТОТА ПРИЕМА |
НОРМАЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ ПОЧЕК | 80 | ПО 5 МГ В СУТКИ |
ЛЕГКОЕ НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПОЧЕК | 50 – 79 | ПО 5 МГ В СУТКИ |
УМЕРЕННОЕ НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПОЧЕК | 30 – 49 | ПО 5 МГ ЧЕРЕЗ ДЕНЬ |
ТЯЖЕЛОЕ НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПОЧЕК | < 30 | ПО 5 МГ 1 РАЗ В 3 ДНЯ |
КОНЕЧНАЯ СТАДИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОЧЕК – ПАЦИЕНТЫ НА ДИАЛИЗЕ | < 10 | ПРОТИВОПОКАЗАНО |
БОЛЬНЫЕ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА БОЛЬНЫМ С ИЗОЛИРОВАННЫМ НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ КАКИХ-ЛИБО ИЗМЕНЕНИЙ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ. ПАЦИЕНТАМ С СОЧЕТАННЫМ НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ И ПОЧЕК РЕКОМЕНДУЕТСЯ УТОЧНЕНИЕ ДОЗЫ.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ЗАВИСИТ ОТ ВИДА, ДЛИТЕЛЬНОСТИ И ТЕЧЕНИЯ СИМПТОМОВ. ЛЕЧЕНИЕ СЕННОЙ ЛИХОРАДКИ ТРЕБУЕТ 3-6 НЕДЕЛЬ, А ПРИ КРАТКОВРЕМЕННОМ ВОЗДЕЙСТВИИ ПЫЛЬЦЫ ОБЫЧНО ДОСТАТОЧНО ПРИЕМА ПРЕПАРАТА В ТЕЧЕНИЕ 1 НЕДЕЛИ. В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ИМЕЕТСЯ КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА В ТАБЛЕТКАХ ПОКРЫТЫХ ОБОЛОЧКОЙ, НА ПРОТЯЖЕНИИ 6 МЕСЯЦЕВ. ИМЕЕТСЯ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ РАЦЕМАТА НА ПРОТЯЖЕНИИ ДО 1 ГОДА ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ КРАПИВНИЦЕ И ХРОНИЧЕСКОМ АЛЛЕРГИЧЕСКОМ РИНИТЕ, А ТАКЖЕ НА ПРОТЯЖЕНИИ ДО 18 МЕСЯЦЕВ ПРИ ЗУДЕ, СВЯЗАННЫМ С АТОПИЧЕСКИМ ДЕРМАТИТОМ.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
ЧАСТО: (<1/10 И >1/100)
- ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, СОНЛИВОСТЬ, ПОВЫШЕННАЯ УТОМЛЯЕМОСТЬ
- СУХОСТЬ ВО РТУ
НЕЧАСТО (<1/100 И >1/1000)
- АСТЕНИЯ
- БОЛЬ В ЖИВОТЕ
ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10000)
- АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ АНАФИЛАКСИЯ
- АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ЗУД, КОЖНАЯ СЫПЬ, КРАПИВНИЦА
- УВЕЛИЧЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА
- ДИСПНОЭ
- ТОШНОТА
- НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПЕЧЕНОЧНЫХ ПРОБ
ПРИЕМ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ, ЕСЛИ КАКОЙ-ЛИБО ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ВЫШЕ ЭФФЕКТОВ ДОСТИГАЕТ КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ, А ЕГО ПРИЧИНУ ДОСТОВЕРНО УСТАНОВИТЬ НЕВОЗМОЖНО.
- ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ЛЕВОЦЕТИРИЗИНУ, ДРУГИМ ПРОИЗВОДНЫМ ПИПЕРАЗИНА ИЛИ ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА
- ТЯЖЕЛАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА НИЖЕ 10 МЛ/МИН)
- ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ ДО 6 ЛЕТ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ИССЛЕДОВАНИЙ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПОЛЛЕЗИНА С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ (В ТОМ ЧИСЛЕ С ИНДУКТОРАМИ CYP3A4) ПРОВЕДЕНО НЕ БЫЛО.
ОТСУТСТВУЮТ КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ПСЕВДОЭФЕДРИНОМ, ЦИМЕТИДИНОМ, КЕТОКОНАЗОЛОМ, ЭРИТРОМИЦИНОМ, АЗИТРОМИЦИНОМ, ГЛИПИЗИДОМ И ДИАЗЕПАМОМ.
УМЕНЬШЕНИЕ КЛИРЕНСА ЦЕТИРИЗИНА (16%) НАБЛЮДАЛОСЬ ПРИ МНОГОКРАТНЫХ ВВЕДЕНИЯХ ТЕОФИЛЛИНА (400 МГ ОДИН РАЗ В СУТКИ); ПРИ ЭТОМ ФАРМАКОКИНЕТИКА ТЕОФИЛЛИНА ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ВВЕДЕНИИ ЦЕТИРИЗИНА НЕ ИЗМЕНЯЛАСЬ.
У ВОСПРИИМЧИВЫХ ПАЦИЕНТОВ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЦЕТИРИЗИНА ИЛИ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА И АЛКОГОЛЯ ИЛИ ДРУГИХ СРЕДСТВ, УГНЕТАЮЩИХ ЦНС МОЖЕТ ОКАЗЫВАТЬ ВЛИЯНИЕ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ.
КАЖДАЯ ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ОБОЛОЧКОЙ, СОДЕРЖИТ ЛАКТОЗУ, ПОЭТОМУ ЕГО НЕ СЛЕДУЕТ НАЗНАЧАТЬ ПАЦИЕНТАМ С РЕДКОЙ НАСЛЕДСТВЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ГАЛАКТОЗЫ, НАСЛЕДСТВЕННЫМ ДЕФИЦИТОМ ЛАКТАЗЫ СААМИ ИЛИ СИНДРОМОМ НЕВСАСЫВАНИЯ ГЛЮКОЗЫ-ГАЛАКТОЗЫ.
СЛЕДУЕТ ВОЗДЕРЖАТЬСЯ УПОТРЕБЛЕНИЯ АЛКОГОЛЯ ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПОЛЛЕЗИН.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
ДАННЫЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ОТСУТСТВУЮТ. ПОЭТОМУ ПРЕПАРАТ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ НАЗНАЧАТЬ ЖЕНЩИНАМ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТЫ С ОСОБО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
СРАВНИТЕЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НЕ ВЫЯВИЛИ ПРИЗНАКОВ НАРУШЕНИЯ УРОВНЯ БОДРСТВОВАНИЯ, ВРЕМЕНИ РЕАКЦИИ ИЛИ СПОСОБНОСТИ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ПОСЛЕ ПРИЕМА РЕКОМЕНДОВАННЫХ ДОЗ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА. ОДНАКО НЕКОТОРЫЕ ПАЦИЕНТЫ МОГУТ ИСПЫТЫВАТЬ СОНЛИВОСТЬ, УТОМЛЯЕМОСТЬ ИЛИ АСТЕНИЮ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА. СЛЕДУЕТ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ НАЗНАЧАТЬ ЛИЦАМ, УПРАВЛЯЮЩИМ АВТОТРАНСПОРТОМ И ЗАНИМАЮЩИМСЯ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ТРЕБУЮЩИМИ БЫСТРОТЫ ПСИХОМОТОРНЫХ И ДВИГАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Через короткий промежуток времени после приема препарата внутрь можно сделать промывание желудка. Левоцетиризин не может быть эффективно удален гемодиализом.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 5мг. По 7 или 10 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 oС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
