Эспумизан 40 мг, №50, капс.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Эспумизан®

Торговое название

Эспумизан®

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капсулы,40мг

Состав

Одна капсула содержит активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг вспомогательные вещества: состав оболочки капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)

Описание

Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТС A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

- для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)

- в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).

Способ применения и дозы

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):

Возраст	Дозировка	Частота приема
Взрослые	2 капсулы(≤ 80 мг симетикона)	от 3 до 4 раз в сутки

Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.

Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.

Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):

За сутки до проведения исследования	Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки (≤ общая доза 240 мг симетикона)	2 капсулы (≤ 80 мг симетикона)

Побочные действия

- аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)

- реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул

- детский и подростковый возраст до 18 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ДО НАСТОЯЩЕГО ВРЕМЕНИ СЛУЧАИ НЕИЗВЕСТНЫ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ЖАЛОБЫ, ОБУСЛОВЛЕННЫЕ ПОВЫШЕННЫМ ГАЗООБРАЗОВАНИЕМ, МОГУТ ЯВЛЯТЬСЯ ПРИЗНАКОМ БОЛЕЕ СЕРЬЕЗНЫХ ПРОБЛЕМ СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА.

СИМПТОМЫ МОГУТ ПРОЯВЛЯТЬСЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ:

• ЧУВСТВО ДАВЛЕНИЯ ИЛИ ПЕРЕПОЛНЕНИЯ;
• ОТРЫЖКА;
• УРЧАНИЕ В ЖИВОТЕ;
• ВЗДУТИЕ ЖИВОТА.

В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ И/ИЛИ ДЛИТЕЛЬНОГО ПРИСУТСТВИЯ ПОДОБНЫХ ЖАЛОБ ВАМ НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ. ВРАЧ, ПРОВЕДЯ ОБСЛЕДОВАНИЕ, ОПРЕДЕЛИТ, ИМЕЕТСЯ ЛИ ОСНОВНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ТРЕБУЮЩЕЕ ДРУГОГО ЛЕЧЕНИЯ.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

БЛАГОДАРЯ МЕХАНИЗМУ ДЕЙСТВИЯ СИМЕТИКОНА И ЕГО НИЗКОЙ ВСАСЫВАЕМОСТИ ИЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕ ПРИЕМА ЭСПУМИЗАНА® КАПСУЛ В ХОДЕ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ НЕ ОЖИДАЕТСЯ.

КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЭСПУМИЗАНА® КАПСУЛ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН НЕТ.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

НЕ ВЛИЯЕТ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О СЛУЧАЯХ ПЕРЕДОЗИРОВКИ НЕ СООБЩАЛОСЬ.

ПОСКОЛЬКУ В ХИМИЧЕСКОМ И ФИЗИОЛОГИЧЕСКОМ ОТНОШЕНИИ СИМЕТИКОН ПОЛНОСТЬЮ ИНЕРТЕН, ТО ИНТОКСИКАЦИЯ ПРАКТИЧЕСКИ ИСКЛЮЧЕНА. ЭСПУМИЗАН® КАПСУЛЫ ПЕРЕНОСИТСЯ БЕССИМПТОМНО ТАКЖЕ В БОЛЬШИХ КОЛИЧЕСТВАХ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 25 КАПСУЛ В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ПЛЕНКИ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ И ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ.

ПО 1, 2 ИЛИ 4 КОНТУРНЫЕ УПАКОВКИ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ВКЛАДЫВАЮТ В ПАЧКУ КАРТОННУЮ

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока хранения!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия