Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДИАЛИПОН® ТУРБО
(DiaLIPON TURBO)
Торговое название
Диалипон® Турбо
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1,2 %, 50 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — меглюминовой соли альфа-липоевой кислоты 23,354 мг, что соответствует 12 мг альфа-липоевой кислоты
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций
Описание
Прозрачная жёлто-зелёного цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.
Код АТХ А16А Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Общий клиренс составляет 694 мл/минуту. Объем распределения — 12,7 л.
Альфа-липоевая кислота подвергается значительным изменениям при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности альфа-липоевой кислоты. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов осуществляется в результате окисления боковой цепи и конъюгации. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часа с мочой выводится 93-97 % α-липоевой кислоты или ее дериватов. Период полувыведения препарата из сыворотки крови составляет 10-20 минут.
Фармакодинамика
Альфа-липоевая кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет функции коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетках. Способствует снижению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена альфа-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) ведёт к нарушению аэробного гликолиза. Альфа-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действия. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Альфа-липоевая кислота по фармакологическим свойствам подобна витаминам группы В.
Показания к применению
— диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно капельно. Диалипон® Турбо вводят непосредственно из флакона (то есть без растворителя) взрослым в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение минимум 30 минут. В связи с тем, что альфа-липоевая кислота чувствительна к воздействию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.
Курс лечения — 2-4 недели. В дальнейшем можно продолжить приём препарата в капсулах в дозе 600 мг в сутки.
Побочные действия
Часто:
— аллергические реакции: крапивница, экзема, зуд, дерматит в месте инъекции, ощущение жгучей боли
Редко:
— ощущение тяжести в голове
— головная боль
— тошнота
— рвота
— повышение внутричерепного давления
— горячие приливы
— потливость
— затруднения дыхания
Очень редко:
— анафилактический шок
— судороги
— диплопия
— петехиальная сыпь, тромбофлебит
— нарушение функции тромбоцитов (тромбоцитопатия, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура)
— гипогликемия (головокружение, повышенное потовыделение, головная боль, расстройство зрения)
— ощущение жгучей боли
— боль в области сердца
— тахикардия
— изменение или нарушение вкусовых ощущений
При быстрой внутривенной инъекции возможны ощущения тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, гарячие приливы, потливость, тошнота, рвота, кратковременная задержка или затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов
— состояния, которые могут привести к лактоацидозу (сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и т. п.)
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Несовместимость. In vitro Диалипон® Турбо вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон® Турбо с сахарами образует труднорастворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона® Турбо несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера и растворами в составе которых есть соединения вступающие в химическое взаимодействие с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Нельзя применять вместе с препаратами, которые содержат соединения металлов (например с препаратами железа, магния).
Особые указания
Во время применения препарата Диалипон® Турбо используют светозащитные чёрные пакеты, которые одевают на флакон.
При проведении терапии препаратом Диалипон® Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях нужно уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Под действием алкоголя снижается терапевтическая активность альфа-липоевой кислоты, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя во время лечения Диалипоном® Турбо.
Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточного опыта.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Особых предостережений нет, но в случае возникновения побочных эффектов препарата необходимо воздержаться от этого рода занятий.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, генерализованные эпилептические приступы и развитие лактоацидоза. При применении больших доз альфа-липоевой кислоты были сообщения о таких интоксикационных последствиях, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов.
Лечение должно проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты не доказана.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренные крышками с откидными колпачками.
На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и соответствующим количеством пакетов из пленки полиэтиленовой черной вкладывают в пачку из картона. Допускается на пачку с 10 флаконами наклеивать этикетку — самоклейку для контроля открытия пачки.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
