Ламизил 1% 15 г крем

Описание

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства для специалистов

ЛАМИЗИЛТ (LAMISIL®)

Торговое название

ЛАМИЗИЛТ

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорида10 мг,

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковoe средство

Код АТС D01AE15

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие

Ламизил специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие Ламизила осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Ламизил не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи

- микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,

вызванные грибком

- паховая эпидермофития

- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные

дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.

verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum

orbiculare (Malassezia furfur)

Способ применения и дозы

Наружно

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

- ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком --

стопы – 2 недели 1-2 раза в день

- кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день

- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Ламизила крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные действия

- покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата

- аллергические реакции

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из

неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила крема не известны.

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Ламизил крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Беременность и лактация

О случаях врожденных аномалий у человека при применении Ламизила не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Тербинофин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламизила крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно

Передозировка

О случаях передозировки преапарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила

(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г- туба алюминиевая с защитной мембраной из алюминия, крышка из полипропилена, снабженная выступом для перфорации мембраны.

Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºC

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес фирмы-производителя

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.