Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КЕТОПЛЮС
Торговое название
Кетоплюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Шампунь
Состав
5 мл шампуня содержат
активные вещества: кетоконазол 2%,
цинка пиритион 1%,
вспомогательные вещества: силикат алюминия магния, двуокись коллоидного силикона, концентрированная соляная кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, имидомочевина, краситель Кармозин Супра, швейцарский букет Р3043, пропиленгликоль, чистая жемчужная основа шампуня, вода очищенная.
Описание
Шампунь розового цвета с приятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Прочие шампуни лечебного действия.
Код ATC D11AС 30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция кетоконазола и цинк пириотина при местном применении незначительная. При длительном применении шампуня в крови не определяется содержание активных веществ, поэтому системным действием препарат не обладает.
Фармакодинамика
Кетоконазол - синтетическое производное имидазол диаксолана, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия. Эффективен в отношении дрожжеподобных грибков, таких как Pityrosporum ovale, Candida spp., и дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton и Microsporum spp. Кетоназол уменьшает воспаление, связанное с перхотью и себорейным дерматитом, уменьшает шелушение, зуд и покраснение. Кетоконазол нарушает синтез эргостерола, который является важным компонентом клеточной мембраны грибов. Ингибирует фермент 1 4 – а диметилазу, который ответственнен за синтез эргостерола. Это объясняет терапевтический эффект кетоконазола при лечении перхоти, путем подавления Pityrosporum ovale (Malassezia ovale), что подтверждается в клинических исследованиях.
В высоких концентрациях, обладает фунгицидным, непосредственно разрушая клеточню мембрану грибов.
Цинк пириотин подавляет мембранный транспорт, уменьшает мембранный электрический потенциал, вызывая блокаду деполяризирующего типа в грибковых клетках. Местом действия является протоновый насос, которое осуществляется скорее внутриклеточно, чем внеклеточно. Это нарушает деятельность грибов и приводит к фунгистатическому действию. Цинк пиритион также является анти-биосинтетическим агентом и уменьшает эпидермальный синтез. Он действует непосредственно на ДНК грибковой клетки.
Таким образом, комбинация кетоконазола и цинк пиритиона обладает синергическим эффектом, действуя на ДНК и на клеточную мембрану грибов.
Показания к применению
- перхоть
- себорейный дерматит волосистой части головы.
Способ применения и дозы
Кетоплюс использовать два раза в неделю в течение 4 недель, с 3-дневным промежутком между применением шампуня. Затем, в качестве поддерживающей терапии использовать шампунь еще в течение 1 недели однократно, либо по назначению врача.
Нанести достаточное количество шампуня на влажные волосы, массировать до образования пены в течение 1 минуты и смыть теплой водой. После чего повторно нанести шампунь, массируя кожу головы, оставить пену на 3 минуты, затем смыть теплой водой и высушить волосы.
Указания по применению:
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные эффекты
- изменение цвета волос, повышенное выпадение волос, повышение
сальности или сухости волос, местное раздражение, зуд
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось.
Особые указания
Только для наружного применения! При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо тщательно промыть их водой.
При неэффективности регулярного применения шампуня или появлении побочных действий следует обратится к врачу.
Использование шампуня может привести к выпрямлению ранее химически завитых волос.
Применение в период беременности и лактации.
Так как кетоконазол и цинк пиритион не впитываются кожей при местном применении, шампунь Кетоплюс не противопоказан во время беременности и периода лактации.
Применение в педиатрии
Безопасность применения у детей не изучена.
Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, но при случайной передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть обильным количеством воды волосистую часть головы, с последующим симптоматическим лечением. Прекратить лечение шампунем.
Форма выпуска и упаковка
Шампунь, 60 мл
Первичная упаковка: пластиковый флакон.
Вторичная упаковка: один пластиковый флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд/Glenmark Pharmaceuticals Limited
Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд,
Бомбей-400 026, Индия
