Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
Дона®
Торговое название
Дона®
Международное непатентованное название
Глюкозамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 400 мг
Состав
Одна ампула А (2 мл) содержит
активное вещество: кристалический глюкозамина сульфат – 502,5 мг
(эквивалентно глюкозамина сульфату 400 мг и хлориду натрия 102,5 мг),
вспомогательные вещества: лидокаин гидрохлорид, вода для инъекций.
Одна ампула Б (1 мл) содержит
диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Раствор А - бесцветная или бледно-желтая прозрачная жидкость, без механических включений.
Раствор Б - бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТС M01AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится в основном почками.
После внутривенного введения, препарат быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно.
Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Дона®, представляет собой соль натурального амино-моносахаридного глюкозамина, который физиологически содержит в организме. Глюкозамин, произведенный из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль в биосинтезе гликозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей: супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.
Показания к применению
- лечение симптомов остеоартрита, в частности боль и функциональная ограниченность
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Перед использованием смешать раствор А (раствор препарата) с раствором В (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Дона раствор для инъекций можно сочетать с порошком для приема внутрь (саше) для ускорения и усиления терапевтического эффекта оральной формы препарата.
Продолжительность и курс лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто
- головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, диарея, запор, тошнота, вздутие живота и боли в животе, диспепсия.
Редко
- эритема, зуд, кожная сыпь
Побочные действия с неизвестной частотой: аллергические реакции, головокружения, нарушение зрения, выпадение волос, боль на участке инъекции.
Другие побочные действия: тошнота, и в редких случаях рвота, которая может возникнуть в результате содержания в составе препарата лидокаина.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата
- аллергия на морепродукты
- нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность (ввиду содержания лидокаина)
- детский возраст до 18 лет
- беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Глюкозамина сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении, глюкозамин может усилить действие оральных антикоагулянтов.
Особые указания
С осторожностью:
- пациентам с бронхиальной астмой
- с нарушенной толерантностью глюкозы
- с выраженной печеночной и почечной недостаточностью
- пациентам, находящимся на низко-натриевой диете, следует принять во внимание, что в продукте содержится 40.3 г натрия на дозу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не выявленны.
Передозировка
Случаев случайной или преднамеренной передозировки не известно. Однако, в случае передозировки, следует обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
Ампулы А: по 2 мл в ампулы прозрачного коричневого стекла с кольцом для разлома белого цвета.
Ампулы В: по 1 мл в ампулы прозрачного бесцветного стекла с кольцом для разлома белого цвета.
По 6 ампул А и 6 ампул В в поливинилхлоридном планшете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
После разведения препарата хранить при температуре не выше 25 0С в течении 18 часов.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
