Диклофенак 1% 30 г мазь

Описание

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного

средства для специалистов

Диклофенак натрия

(Diclofenac natrium )

Торговое название

Диклофенак натрия

Diclofenac natrium

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Мазь 1%

Состав

100г мази содержат

активное вещество - диклофенак натрия – 1 г,

вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленоксид-1500, полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакологическая группа

Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы. Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.

Код АТС М02АА15

Фармакокинетика

После нанесения на кожу всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Максимальное действие отмечается спустя 1-2 часа после аппликации.

Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава) концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме.

Фармакодинамика

Мазь оказывает выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибируя синтез простагландинов, препарат уменьшает боль, вызванную воспалением, отек и гиперемию тканей.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения мази, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Показания к применению

- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и другие)

- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, осеохондроз)

- посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, спортивные травмы, перегрузки, ушибы)

- воспалительные заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, периартриты)

- миозит

Способ применения и дозы

Мазь 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Побочные действия

- кожная сыпь, жжение, покраснение кожи в месте нанесения

- потеря аппетита, тошнота, метеоризм, боли в эпигастральной области

- головная боль, головокружение, сонливость

- бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок

- фотосенсибилизация

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам)

- бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами)

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- нарушение целостности кожных покровов

Лекарственные взаимодействия

В связи с низкой системной абсорбцией мазь не вступает в какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами, не изменяет эффект средств, влияющих на центральную нервную систему, антикоагулянтов и антиагрегантов.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного применения усиливает их эффект, без существенного повышения токсичности.

Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью усиливают его анальгетический эффект.

Особые указания

Мазь предназначена только для наружного применения.

Препарат рекомендуется наносить только на не поврежденную кожу, избегая попадания мази на участки повреждения и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки (рта, глаз и другие).

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

При выраженных нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности и пожилом возрасте, применение препарата показано только после консультации врача.

Применение препарата может провоцировать обострение печеночной

порфирии, поэтому его применение у такой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка диклофенака при использовании его в форме мази маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройства функций печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска

Мазь по 30 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше +25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Наличие в аптеках