Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Дезаминоокситоцин
Demoxytocinum
Таблетки по 50 МЕ N10
Утеротоническое и лактогенное средство.
1 таблетка содержит 50 МЕ демокситоцина.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, метилцеллюлоза.
Фармакодинамика
Дезаминоокситоцин является синтетическим аналогом окситоцина. Дезаминоокситоцин по своим фармакологическим свойствам близок окситоцину, он также стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы. Поэтому препарат имеет аналогичный с окситоцином механизм действия. Под влиянием дезаминоокситоцина усиливается проницаемость мембран и наблюдается возрастание поступления ионов кальция внутрь гладкомышечных клеток. Внутриклеточный кальций регулирует механическую активность гладких мышц матки и миоэпителиальных клеток и вызывает сокращение.Препарат, вызывая сокращение миоэпителиальных клеток, обуславливает поступление и выделение молока.
При трансбуккальном применении препарата с целью возбуждения или стимуляции родов, схватки, близкие к физиологическим, появляются через 20-40 или 50-60 мин. Продолжительность действия зависит от дозы, выраженный эффект продолжается до 180 мин. Утеротоническая активность дезаминоокситоцина в два раза превосходит действие окситоцина.
В послеродовом периоде препарат ускоряет инволюцию матки и способствует прекращению послеродовых кровотечений.
Благодаря повышенной устойчивости к ферментативной инактивации, дезаминоокситоцин обладает более сильным и продолжительным лактогенным действием по сравнению с окситоцином. В отличие от окситоцина лактогенное действие дезаминоокситоцина наступает быстрее.
Дезаминоокситоцин нормализует процесс лактации, устраняет патологическое нагрубание молочных желез, стимулирует молокообразовательную и выделительную функцию молочных желез, предупреждает развитие мастита.
Дезаминоокситоцин практически лишен вазопрессорного и антидиуретического действия, что дает возможность применять его у женщин с повышенным артериальным давлением, токсикозами во второй половине беременности и нарушениями функции почек.
Фармакокинетика
Дезаминоокситоцин быстро абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток.Трансбуккальная абсорбция одной 50МЕ таблетки происходит в течение 15-30 мин.
Дезаминоокситоцин не разрушается ферментами слюны. Он устойчив к окситоциназам, разрушающим окситоцин. Все эти свойства препарата позволяют применять его трансбуккально.
Элиминация дезаминоокситоцина происходит в течение 30-60 мин.
Показания к применению
Дезаминоокситоцин применяется для возбуждения и усиления родовой деятельности при первичной и вторичной слабости родовых потуг, а также для ускорения инволюции матки и усиления выделения молока в послеродовой период.
Способ применения и дозы
Препарат применяют трансбуккально: таблетку закладывают за щеку попеременно с правой и левой стороны и держат во рту, не разжевывая и не проглатывая, до полного ее рассасывания. Для возбуждения родовой деятельности и стимуляции родов назначают по 50 МЕ (1 таблетку) каждые 30 мин: необходимую дозу подбирают индивидуально. После установления регулярных и сильных схваток дозу препарата уменьшают вдвое (1/2 таблетки) или дают с 1-часовым интервалом. Максимальная доза для возбуждения и стимуляции родов составляет 500 МЕ, в редких случаях - 900 МЕ и больше. При отсутствии эффекта и в случае допустимости применение препарата повторяют через 24 ч, если это допустимо.
Для стимуляции лактации препарат назначают со 2-го по 6-й день послеродового периода по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) за 5 мин до кормления ребенка от 2 до 4 раз в день.
Побочное действие
Спазмы матки ( также при применении небольших доз)
Повышенная чувствительность матки и большие дозы окситоцина могут вызвать гипертонус матки, тетанические сокращения, гиперактивность матки с разрывом матки и тканей влагалища; у плода возможна брадикардия, аритмии, асфиксия и острая гипоксия; как у матери, так и у плода может быть летальный исход.
Препарат может также вызвать у матери рвоту, тошноту, тахикардию, гипертензию, анафилактические реакции (затрудненное дыхание. гипотензию или шок).
В случае осложнений в период беременности и родовых осложнений может возникнуть опасная для жизни фатальная афибриногенемия и послеродовое кровотечение.
У новорожденного может быть желтуха, кровоизлияние в сетчатке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу либо другой составной части.
Гипертонические контракции матки, гипоксия плода.
Несоответствие размеров плода и таза, поперечное или косое расположение плода, предлежание плаценты, vasa praevia, преждевременное отслоение плаценты, проллапс пуповины, угроза риска разрыва матки по причине значительного числа беременностей, гидрамний, большое количество беременностей и наличие рубцов в стенке матки после операций, в том числе кесарева сечения.
Не применять лекарство длительно в случае тяжелой преэклампсии токсикоза и тяжелого сердечно-сосудистого заболевания, а также в случае инертной матки (резистенция к демокситоцину/окситоцину).
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при применении таблеток дезаминоокситоцина. Препарат, являясь пептидом, быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.При применение высоких доз препарата возможно тяжелое побочное действие(см.Побочное действие).
Особые указания
Медикаментозное возбуждение родов может проводиться только под строгим контролем медицинского персонала. Необходим тщательный мониторинг частоты сердечных сокращений плода, а также подвижности матки с тем, чтобы можно было подобрать дозу дезаминоокситоцина в зависимости от индивидуальной реакции роженицы. В случае гиперактивности матки прием таблеток приостанавливают.
Особую осторожность слдует соблюдать при:
Эффект дезаминоокситоцина усиливается при его одновременном применении с простагландинами (необходим тщательный контроль), а также при каудальной анестезии (может повыситься гипертензивная активность симпатомиметических вазопрессорных средств).
Пациентам с врожденной непереносимостью лактозы/фруктозы, галактоземией, синдромом малабсорбции глюкозы/галактозы либо дефицитом сахарозы–изомальтозы следует принять во внимание, что одна таблетка дезаминоокситоцина содержит 233,12 мг сахарозы и 132,24 мг лактозы.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью
Дезаминоокситоцин в период беременности применяется с осторожностью, поскольку возрастает риск компликаций как для самой роженицы, так и для плода.
Возможно, что дезаминоокситоцин в небольших количествах попадает в молоко матери. Компликации не известны.
Применение препарата водителями транспорта и операторами машин
Не проводились исследования с целью оценки влияния на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно, ингалляция анестезирующих средств снижает действие дезаминоокситоцина (также усиливает гипотенсивный эффект и риск аритмии).
Дезаминоокситоцин не применяется в течение 6 часов после вагинального введения простагландинов (простагландины усиливают утеротонический эффект).
Одновременное применение дезаминоокситоцина и симпатомиметического вазоконстриктора усиливает вазопрессорное действие.
-адреномиметики (симпатомиметики) снижают эффективность дезаминоокситоцина.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения
В сухом, темном месте при температуре не выше 25° С.
Соблюдайте срок годности, указанный на упаковке.
Условия отпускa из аптек
По рецепту.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в пачке.