Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Атенолол-ратиофарм 25 мг
Торговое название
Атенолол-ратиофарм 25 мг
Международное непатентованное название
Атенолол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг
Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество - атенолол 25 мг
вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза, карбонат магния, кукурузный крахмал, натрия додецилсульфат (лаурил сульфат), магния стеарат, желатин, гипромеллоза, глицерин, диоксид титана.
Описание
Белые, округлые, двояковыпуклые таблетки с бороздой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные бета1-адреноблокаторы
Код АТС C07AВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2 – 4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6 – 10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.
Фармакодинамика
Атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.
Показания
- функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (гиперкинетический кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)
- хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случаях сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией
- суправентрикулярные (наджелудочковые) аритмии
- дополнительное терапевтическое мероприятие при синусовой тахикардии, вызванной тиреотоксикозом
- пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
- мерцание и трепетание предсердий (в случаях неэффективности лечения высокими дозами сердечных гликозидов)
- желудочковые аритмии
- желудочковые аритмии, вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, вводной фазой анестезии, в т.ч. галотановой анестезии
- профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков
- артериальная гипертензия.
Способ применения и дозировка
Атенолол-ратиофарм 50 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой), перед приемом пищи.
Дозы препарата Атенолол-ратиофарм 50 мг и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в зависимости от получаемого терапевтического эффекта.
Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без совета лечащего врача.
Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать инфаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно, ступенеобразно.
Функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы: Обычно используют 25 мг атенолола в сутки (1/2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).
Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: Обычно назначают 50-100 мг атенолола в сутки (1-2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг), разделенные на 1-2 приема.
Артериальная гипертензия: Лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг атенолола (1 таблетка Атенолол-ратиофарм 50 мг), разделенные на 1-2 приема.
При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг), разделенные на 1-2 приема.
Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: Атенолол назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг (1-4 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).
Максимальная суточная доза атенолола составляет 200 мг.
При необходимости назначения более высоких дозировок применяется Атенолол-ратиофарм 100 мг.
Побочные действия
В начале лечения или при больших дозировках – головокружение, чувство усталости, головные боли, нарушения зрения, потливость, нарушения сна, кошмарные сновидения, депрессивные расстройства настроения, галлюцинации
- боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запоры, поносы. При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто проходят спонтанно.
иногда - диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции.
иногда - брадикардия,гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности
иногда - сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слезной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы
иногда - нарушения липидного обмена: при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме
редко - тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы
редко - зуд, покраснение кожи, экзантема, фотосенсибилизация, ощущение холода или зуда в конечностях
редко - мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (включая больных с синдромом Рейно)
очень редко - манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом
очень редко - нарушение либидо и потенции, гинекомастия.
Противопоказания
- острая сердечная недостаточность
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- синусовая брадикардия
- артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм. рт. ст.)
- метаболический ацидоз
- бронхиальная астма
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В)
- повышенная чувствительность к атенололу и другим бета-адреноблокаторам
- повышенная чувствительность к другим веществам готовой лекарственной формы.
При лечении препаратом Атенолол-ратиофарм 50 мг противопоказано внутривенное введение таких блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной терапии.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Атенолол-ратиофарм 50 мг и:
- инсулина или пероральных сахароснижающих средств может усиливаться или пролонгироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови.
- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретинов, вазодилататоров и других гипотензивных средств (например, празозин) может усиливаться гипотензивный эффект
- блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивногр эффекта, может развиться сердечная недостаточность
- блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадика-дия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность
- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженное замедление частоты сердечных сокращений
- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления
- индометацина может снижаться гипотензивное действие атенолола
- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств
- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервномышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной принимает атенолол
- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов
- лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического действия лидокаина.
Больным, принимающим одновременно атенолол и клонидин, клонидин может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.
Особые указания
Беременность и лактация
Атенолол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) Атенолол-ратиофарм 50 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно в ранние сроки. Если беременные женщины принимали Атенолол-ратиофарм 50 мг, то в связи с возможностью появления у новорожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. Атенолол проникает в материнское молоко. Вероятность поступления действующего вещества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.
У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.
В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.
Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При лечении атенололом необходим регулярный врачебный контроль, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.
У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уровня клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 раза, а при клиренсе креатинина до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с «обычными».
С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать Атенолол-ратиофарм 50 мг при следующих состояниях:
- атриовентрикулярная блокада I степени
- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возникновения тяжелого гипогликемического состояния)
- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагрузка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)
- феохромоцитома
- снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)
- манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе
- больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно
- больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.
Во всех перечисленных случаях лечащий врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск при назначении препарата Атенолол-ратиофарм 50 мг.
Передозировка
Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюдаться затрудение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка - генерализованные судорожные припадки.
Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение атенололом прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тща-
тельное наблюдение за витальными параметрами и при необходимости их коррегируют. При необходимости назначают:
- атропин (0,5 - 2,0 мг в/в в виде болюса);
- глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;
- симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).
При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.
При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.
При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой по 50 мг № 10 в блистере, по 3 или 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Указания по хранению
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Отпуск в аптеке
По рецепту
Производитель
"Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия
Дистрибьютор
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия