Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолданужөніндегі нұсқаулық
Кандид Б
Саудалық атауы
Кандид Б
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Крем 15 г
Құрамы
100г кремнің құрамында
белсенді заттар: клотримазол – 1,000 г
беклометазон 0, 025г,
қосымша заттар: бензил спирті, ақ вазелинді желе, сұйық парафин, цетомакроголь, эмульгацияланған балауыз, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, бутилокситолуол,сусыз натрий фосфаты,натрий дигидрофосфаты, тазартылған су.
Сипаттамасы Ақ түсті жұмсақ крем
Фармакотерапиялық тобы
Тері ауруларын емдеуге арналған препараттар.Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Біріктірілген препараттар.
АТХ кодыD01AЕ20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті қолданған кезде клотримазол тері бетінен нашар сіңеді (эпидермистің мүйізгекті қабатында жинақталады).
Беклометазон кремді ұзақ қолданғанда жүйелі сіңеді. Оның белсенді метаболиті беклометазон дипропионаты жылдам сіңеді, қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына (Тmax) жету уақыты 3 сағатты құрайды. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысуы салыстырмалы түрде жоғары – 87%. Беклометазон дипропионатының плазмалық клиренсі жоғары. Жартылай шығарылу кезеңі 0,5 сағат. Қан ағымына түсуі және жүйелі көріністері кремнің жиынтық дозасына және терінің гидратация дәрежесіне байланысты.
Фармакодинамикасы
Кандид Б -сыртқа қолдануға арналған қабынуғақарсыкомпонентібар зеңгеқарсы біріктірілген препарат. Препараттың фармакологиялық әсері оның құрамына кіретін клотримазолдың және беклометазондипропионатының қасиеттерімен жүзеге асады. Клотримазол – имидазолтуындыларытобынажататын, әсеретуауқымы кең зеңге қарсы дәрі.Клотримазолға дерматофиттер, ашытқылық зеңдер (Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula тобы),өңезді зеңдер, сондай-ақ түрлі түсті теміреткі мен эритразма қоздырғыштары сезімтал. Бұдан басқа, клотримазол грамоң (стафилококктар, стрептококктар) және грамтеріс бактерияларға (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), сондай-ақ Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corinebacterium minussimum-ге қатысты тиімді.Клотримазолдың әсері зеңдік жасушалар жарғақшаларының құрамына кіретін эргостерин синтезін бұза алатын қабілетімен байланысты. Осының нәтижесінде жарғақшалар құрылымы мен қасиеттері өзгереді, жасушалардың лизисі байқалады.
Беклометазол дипропионаты – синтетикалық глюкокортикостероид, қабынуғақарсы,аллергияғақарсы,экссудатқа қарсыжәнеқышынуға қарсы әсер етеді. Глюкокортикостероидтардың жүйелі қолданудағы әсер ету механизмі қабынудың барлықкезеңдерін бәсеңдетуде болыптабылады:спецификалық стероидты рецепторларымен байланыса отырып,оларжасушаядросынаенеді және ДНҚ-мен қосылады, ақпараттық РНҚ пайда болуын көтермелейді; РНҚ трансляциясы нәтижесінде рибосомдарда реттегішәртүрліақуыздар синтезделеді, олардыңішіндегі маңыздысы метокортин фосфолипаза А2 ферментін тежейді, сөйтіп, барлықаллергодерматоздаркезіндеқабынудыдамытуда шешуші рөл атқаратын простагландиндер және лейкотриендердің синтезін бәсеңдетеді.
Қолданылуы
Терінің зеңді инфекцияларында, әсіресе, егер олар жедел экзематозды көріністермен қатар жүрсе:
- дененің әртүрлі бөліктеріндегі дерматомикоздарда
- табанэпидермофитиясында, шап эпидермофитиясында
- салдарлы инфекциямен асқынған дерматоздарда.
Қолдану тәсілі және дозалары
Сыртқа. Зақымданған жерге күніне 2-3 рет жұқалап крем жағып, жеңіл уқалайды. Зақымданған жерді алдын ала шаяды және кептіреді.
Дерматоздарды емдеу ұзақтығы, әдетте 3 - 4 аптаны, табан эпидермофитиясында – 4 аптаны құрайды. Ұзақ қолдану қажет болғанда сиректеу – күнара қолданған жөн. Созылмалы ауруларды емдеу кезінде емдеуді барлық симптомдары жойылғаннан соң, аурудың қайталануын болдырмас үшін тағы біршама уақыт жалғастыру керек.
Жағымсыз әсерлері
Кандид Б кремі әдетте жақсы көтерімді.
Сирек - препаратты жаққан орында терінің қызаруы, шымылдату сезімі және шаншу
Өте сирек:
- гипопигментация, безеу түріндегі бөртпе, жанаспалы дерматоз, тері атрофиясы, салдарлы тері инфекциялары. Терінің тітіркенуі пайда болғанда, препаратты тоқтату қажет.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- тері туберкулезі, желшешек, қарапайым герпес, қызылша
- вакцинадан кейінгі тері реакциялары, терінің мерездік көріністері
- актиномикоз, бластомикоз
- созылмалы вена жеткіліксіздігі аясындағы трофикалық ойық жаралар
- тері ісіктері
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препараттың басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі туралы деректер жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Препарат тек дерматологиялық тәжірибеде ғана пайдалануға арналған. Препарат ашық жараларға немесе герметикалық таңғыштармен бірге жағылмаса, кремді қолдану кезінде жүйелі жағымсыз реакциялар болмайды. Препаратты көзге тигізбеу керек; көз маңайындағы теріге және шырышты қабыққа жағуға болмайды. Инфекцияның дамуы немесе таралуы препаратты тоқтатуды және микробқа қарсы емді тоқтатуды талап етеді.
Педиатрияда қолдану
Тері арқылы сіңудің жоғары болу және уытты жүйелік реакциялар дамуы мүмкіндігін ескере отырып, 2-ден 16 жасқа дейінгі балаларға сақтықпен қолдану керек. Герметикалық таңғышты қолдану 5 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды. Балалар тәжірибесінде кремді қолдану қатаң түрде дәрігердің бақылауымен жүргізілуі тиіс.
Жүктілік және лактация кезеңі
Кандид Б препараты клиникалық деректердің болмауына байланысты жүктілік және лактация кезеңінде әйелдерге қолданылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Кандид Б жергілікті жаққанда жедел артық дозалану мүмкіндігі аз және өмірге қауіп төндірмейді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 г кремнен тесуге арналған ұшы бар қақпағымен алюминий сықпада.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25º С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші/Қаптаушы
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур,Насик – 422007, Махараштра, Үндістан.
Тіркеу куәлігінің иесі
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Үндістан
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:
Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД ҚР өкілдігі, 050005, Алматы қ., Әл-Фараби к-сі,7,«Нұрлы Тау» бизнес орталығы, 4 А блок, 12 кеңсе.
тел: + 7(727) 311 04 41.
