Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТЫ ҚОЛДАНУ
ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ
(Қосымша-парақ)
Саудалық атауы
Йод
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Антисептиктер және дезинфициялық препараттар. Антисептиктер және дезинфициялық препараттар. Антисептиктер және басқа да дезинфициялық препараттар. Йод препараттары. Йод.
ATХ кодыD08AG03
Қолданылуы
Сырқа қолдануға арналған
– терінің инфекциялық – қабынған зақымдануында
– сыдырылуда
– тілікте
– жарақатта
– жарада
– миозитте
Хирургиялық іс-тәжірибеде және күйікте жергілікті қолдану үшін зақымдалған беткейге қойылған дәкеден жасалған сүрткіні қажеттілігі бойынша ылғалдандырады.
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі:
Қарсы көрсетілімдер
– йодқа жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажет болатын сақтық шаралары
Сары сынап жақпамайымен бірге қолданғанда күйдіргіш әсері бар сынап йодидінің түзілуі мүмкін.
Дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу түрлері
Эфир майларымен, аммиак ерітінділерімен, ақ түсті шөгінді сынаппен (қопарғыш қоспа пайда болады) фармацевтикалық түрде үйлесімсіз. Сілтілік немесе қышқылдық орта, майдың, іріңнің, қанның болуы антисептикалық белсенділігін әлсіретеді.
Тағаммен және сусындармен өзара әрекеттесу түрлері
Анықталмаған
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылуы мүмкін
Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану
Дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылуы мүмкін
Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты қолдану көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдері басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар:
Дозалау режимі
Анықталмаған
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа қолдануға арналған, терінің зақымдалған аймақтарын өңдейді. Жергілікті: операция жасайтын аумақты өңдеу кезінде ерітіндіде ылғалдандырылған, стерильді дәкеден жасалған тампонмен теріні екі рет сүртеді. Жалпы өңдеу уақыты – 4-6 минут.
Емдеу ұзақтығы
Анықталмаған
Шамадан тыс дозалану жағдайында қабылдауға қажетті шаралар
Анықталмаған
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін хабарласу бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолдану алдында дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сыртқа қолданғанда: сирек – терінің тітіркенуі
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер:
Дәрілік препарат құрамы
100 мл препараттың құрамында
белсенді заттар – йод
қосымша зат – этил спирті 50 %
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзінетән иісі бар, қызғылт-қоңыр түсті, мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Препарат 10 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл-ден бұрандалы қақпағы және полиэтилен тығынмен тығындалған бұрандалы мойны бар қызыл-сары шыныдан жасалған құтыларда.
Құтыларды қораптық картоннан жасалған қорапқа немесе орама қағазбен қапталған бумаларға қазақ және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
Қазақстан Республикасы, «Шаншаров-Фарм» ЖШС
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-пошта: farm-4@mail.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушы
Қазақстан Республикасы, «Шаншаров-Фарм» ЖШС
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-пошта: farm-4@mail.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Шаншаров-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-пошта: farm-4@mail.ru
| «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті» РММ төрағасының 20___ ж. «____» _____________ № ____________ бұйрығымен БЕКІТІЛГЕН |
| |
ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТЫ ҚОЛДАНУ
ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ
(Қосымша-парақ)
Саудалық атауы
Йод
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Антисептиктер және дезинфициялық препараттар. Антисептиктер және дезинфициялық препараттар. Антисептиктер және басқа да дезинфициялық препараттар. Йод препараттары. Йод.
ATХ кодыD08AG03
Қолданылуы
Сырқа қолдануға арналған
– терінің инфекциялық – қабынған зақымдануында
– сыдырылуда
– тілікте
– жарақатта
– жарада
– миозитте
Хирургиялық іс-тәжірибеде және күйікте жергілікті қолдану үшін зақымдалған беткейге қойылған дәкеден жасалған сүрткіні қажеттілігі бойынша ылғалдандырады.
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі:
Қарсы көрсетілімдер
– йодқа жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажет болатын сақтық шаралары
Сары сынап жақпамайымен бірге қолданғанда күйдіргіш әсері бар сынап йодидінің түзілуі мүмкін.
Дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу түрлері
Эфир майларымен, аммиак ерітінділерімен, ақ түсті шөгінді сынаппен (қопарғыш қоспа пайда болады) фармацевтикалық түрде үйлесімсіз. Сілтілік немесе қышқылдық орта, майдың, іріңнің, қанның болуы антисептикалық белсенділігін әлсіретеді.
Тағаммен және сусындармен өзара әрекеттесу түрлері
Анықталмаған
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылуы мүмкін
Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану
Дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылуы мүмкін
Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты қолдану көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдері басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар:
Дозалау режимі
Анықталмаған
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа қолдануға арналған, терінің зақымдалған аймақтарын өңдейді. Жергілікті: операция жасайтын аумақты өңдеу кезінде ерітіндіде ылғалдандырылған,стерильді дәкеден жасалған тампонмен теріні екі рет сүртеді. Жалпы өңдеу уақыты – 4-6 минут.
Емдеу ұзақтығы
Анықталмаған
Шамадан тыс дозалану жағдайында қабылдауға қажетті шаралар
Анықталмаған
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін хабарласу бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолдану алдында дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сыртқа қолданғанда: сирек – терінің тітіркенуі
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер:
Дәрілік препарат құрамы
100 мл препараттың құрамында
белсенді заттар – йод
қосымшазат – этил спирті 50 %
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзінетән иісі бар, қызғылт-қоңыр түсті, мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Препарат 10 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл-ден бұрандалы қақпағы және полиэтилен тығынмен тығындалған бұрандалы мойны бар қызыл-сары шыныдан жасалған құтыларда.
Құтыларды қораптық картоннан жасалған қорапқа немесе орама қағазбен қапталған бумаларға қазақ және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтанқорғалғанжерде,25 ºС-денаспайтынтемпературадасақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
Қазақстан Республикасы, «Шаншаров-Фарм» ЖШС
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-пошта: farm-4@mail.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушы
Қазақстан Республикасы, «Шаншаров-Фарм» ЖШС
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-пошта: farm-4@mail.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымныңатауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс,электрондыпошта)
«Шаншаров-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-пошта: farm-4@mail.ru