Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | безрецептурный |
Атауы: | Фитолизин® 100 г ишке қабылдауға арналған паста |
Саудалық атауы: | Фитолизин® |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | Жоқ |
Дәрілік түрі, дозалануы: | Ішке қабылдауға арналған паста |
Фармакотерапевтические тобы: | Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологияқ препарат. Нефроуролитиазды емдеуге арналған препарат. АТХ коды G04BC |
Қолданылуы: | Кешенді ем құрамында: - несеп шығару жолдарының инфекцииқ-қабыну ауроларынка: пиелонефритте, цистит, простатит, уретрит - уролитиазда (ұсақ конкременттер, «құмдар» бар болғанда) және несептің компонентысыреттерікристаллизация минералықыреттерікристаллизация профилактика |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | Қолдануға болмайтын жағдайлар - препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық (препарат компоненттеріне аллергиялық реакциялар) - гломерулонефрит - гепатит - өт-тас ауруы - бүйрек жеткіліксіздігі - жүрек жеткіліксіздігі - жүрек немесе бүйрек жеткіліксіздігінен туындаған ісінулер - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер - бидай крахмалына аллергиялық реакция - жүктілік және лактация кезеңі - маскүнемдік - эпилепсия Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары Бойдананың қантты төмендететін әсерінің арқасында диабеттен ем алатын пациенттерде қандағы қант деңгейін мұқият бақылауды жүзеге асыру керек. Егер ауыру пайда болса, несеп шығару кезінде қиындық болса, несепте қан, симптомдар күшейгенде немесе ілеспе қызба пайда болса, дереу дәрігерге қаралу қажет. Басқа дәрілік препаратармен өзара әрекеттесуі Күні бүгінге дейін білінген жоқ. Контрольтың несеп айдайтын әсеріне байланысты бір мезгілде қолданылатын басқа дәрілік заттардың тездетіп шығарылуы мүмкін екендігін ескерген жөн. Фитолизин® мыналардың әсерін күшейтуі мүмкін: - антикоагулянттардың, қабынуға қарсы стероидты емес препараттардың - гипогликемиялық дәрілік заттардың (қант диабетін емдеу үшін қолданылатын дәрілік препараттар) - құрамында литий тұздары бар дәрілік заттар - моноаминооксидаза тежегіштері (депрессияны емдеу үшін қолданылатын дәрілік препараттар) - пентобарбиталдың (ұйықтататын дәрілік препараттың), аминопирин және парацетамолдың (қабынуға қарсы стероидты емес препараттардың) әсерін ұзартатын Фитолизин® препараты бета-каротиннің, альфа-токоферолдың (Е дәрумені), холестериннің және дәрілік заттардың жіңішке ішекте сіңуін азайтуы мүмкін. Егер Сіз рецептісіз сатып алған дәрілерді қоса, кез келген басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрсеңіз немесе жақын арада қабылдаған болсаңыз, дәрігеріңізді бұданң хабар етіціз. Арнайы ескертулер Фитолизин® препаратының құрамында қосымша зат ретінде глицерин бар. Бас ауыру, асқазан бұзылысы және диарея туындауы мүмкін. Фитолизин® препаратының құрамында сондай-ақ бидай крахмалы да бар. Бидай крахмалында глютен болуы мүмкін, бірақ аздаған мөлшерде болады, сондықтан целиакиясы бар пациенттер үшін қауіпсіз деп саналады. Бидайға аллергиясы бар (берақ целакия емес) пациенттер бұл препараты қабылдамағаны жөн. Фитолизин® құрамында сондай-ақ этилпарагидроксибензоат (Е214) бар, ол аллергиялық кажуларды туындатуы мүмкін (баяу типті болуы мүмкін). Фитолизин® құрамында бір реттік шамамен 200 мг мөлшерде этиловый спирт бар. Этил спиртінің болатындығын маскүнемдіктен зардап шегіп жүрген пациенттер, жүкті және бала емізетін әйелдер, бауыр ауллары және эпилепсиясы бар пациент эскеруі қажет. Педиатриада қолдану Осы жас тобындағыларға препараты қолдану туралы деректердің жеткіліксіздігіне байланысты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды. Жүктілік және лактация кезінде Жүктілік және бала емізу кезеңінде Фитолизин препараты қолданылмайды. Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері Зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін потенциалды қауіпті қызмет түрлерін атқару қабілетіне (соның ішінде автомобильді және басқа да көлік құралдарын басқаруға, қозғалыстағы механизмдермен және т.б. жұмыс жасауға) теріс ықпалы күні бүгінге дейін байқалған жоқ. Алайда препараттағы этанолың мөлшерін ескерген жөн. |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Дозалау режима Ересектер 1 шай қасық пастаны тәттілендірген қайнаған жылы судың 100 мл (1⁄2 стақан) ерітеді. Күніне Фитолизинд® (пасты) 1 шай қасықтан 3-4 рет ишу керек. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерде препарат дозасын түзету қажет емес. Бүйрек функциисы бұзылған пациент Дозаны түзету бүйрек функциисы бұзылған пациенттер үшін, бүйрек функциисының бұзылу дәрежесіне байланысты, қажет болуы мүмкін. Фитолизинд® препараты бүйрек функционалсының жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды. Егер Сіз бүйрек функциисының бұзылуынан зардап шегіп жүрсеңіз, өз дәрігеріңізбен байланыс жасауыңызды өтінеміз. Бауыр функции бұзылған пациенттер Фитолизинд препараты гепатит және өт-тас ауруы бар пациенттерге қолдануға болмайды. Енгізу әдісі және жолы Тамақтанудан кейін ішке. Емдеу ұзақтығы показанияты дәрігердің кеңесінсіз 2-4 аптадан артық қабылдауға болмайды. Егер препараты қабылдау кезинде пациентки жағдайы жақсармаса, ауру белгилері өтпесе немесе жағдайы нашарласа, дәрігермен немесе басқа да білікті медицина қызметкерімен кеңесу керек. Фитолизин препаратын қолдану кезінде сұйықтықты мол мөлшерде пайдалану ұсынылады. Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар Осы уақытқа дейін артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар препаратың кезекті дозасын өткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін дозаны қосарлап қабылдамау керек. Дәрілік препараты қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз. |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | Жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігі туындау жиілігі бойынша былайша жіктелген: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 және < 1/10), жиі емес (≥ 1/1000 және < 1/100), сирек (≥ (≥) 1/10000 және < 1/1000), өте сирек (< 1/10000), жілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес). Жиилігі белгісіз: - аллергиялық наблюдениялар (қышыну, бөртпе, эсекжем, аллергиялық ринит) - жүректің айнуы, құсу, іштің кебуі, диарея - фотосенсибилизация (ультракүлгін сәулелерге жоғары сезімталдымталдыта). - бас айналу Жағымсыз әсерлер пайда болған кезде препарат қабылдауды тоқтатқан және емдеуді дәрігерді бұдан хабардар эткен жөн. Егер нұсқаулықта көрсетілгендердің кез келгені өршісе, немесе Сіз нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген қа жағымсыз әсерлерді байқасаңыз, мұлмгены дәрігерү шұрдеил. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ http://www.ndda.kz |
Қосымша мәліметтер: | Дәрілік препараттың құрамы 100 г пастаның құрамында белсенді заттар: Қою экстракт қоспасы (1:1.3-1.6; спирт 45 %): ақжелкен тамыры, бойдана дәндері, құс оты шөбі, бидайық тамырсабақтары, қайың жапырақтары, дала қырықбуыны шөбі, сүйментамыр тамырлары, кәдімгі сарыраушан шөбі, қатпарлы пияз қабығы (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 67,2 г мускатты сәлбен майы – 1,0 г; бұрыш жалбыз майы – 0,5 г; кәдімгі қарағай майы – 0,2 г; тәтті апельсин майы – 0.15 г қосымша заттар: глицерин 99.5%, бидай крахмалы, этилпарагидроксибензоат (E 214), агар, ванилин, тазартылған су Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Өзіне тән хош иісі бар, қоңыр-жасыл түсті жұмсақ консистенциялы паста |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | Іші лакпен қапталған алюминий сықпаға 100 г препаратан салынған. Әрбір сықпа медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. |
Сақтау мерзімі: | 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жабық қаптамада, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | Рецептисиз |
Өндіруші туралы мәліметтер: | Гербаполь Варшава ЖШҚ 05-800 Прушкув, Олувков к-сі, 54 Польша |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | Фармацевтикалық зауыты «ПОЛЬФАРМА» АҚ Пельплиньск к-сі 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі +7 7252 (610151) Автожауапберу құрылғысының нөмірі +7 7252 (561342) Электронды пошта жалобы@santo.kz, phv@santo.kz, phv@santo.kz, phv; infomed@santo.kz |