Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Траватан®
Торговое название
Траватан®
Международное непатентованное название
Травопрост
Лекарственная формаКапли глазные 40микрограмм/мл 2,5 мл
Состав
1мл содержит
активное вещество: травопрост 40 мкг.
вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, маннитол, трометамол, гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40 (HCO – 40), борная кислота, эдетат динатрия, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для регулировки рН), очищенная вода.
Описание
Бесцветный до светло-желтого раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты другие.
Код АТС S01EX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении глазных капель, Травопрост системно всасывается через роговицу. Травопрост быстро гидролизируется эфиразами в оболочке роговицы до биологически активной свободной кислоты. Системно свободная кислота травопроста быстро и экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. Биотрансформации включают бета-оксидацию α (карбоновой кислоты) цепи, с образованием 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор аналогов, окисление 15-гидроксильного компонента, а также восстановление 13, 14 двойной связи.
Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови только в течение первого часа после применения глазных капель Траватан®. Свободная кислота травопроста и образующиеся метаболиты в основном выводятся через желчь, остаток выводится через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.
Фармакодинамика
Траватан® является аналогом простагландина F2α, агониста, который является высоко селективным и имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через трубчатую сетчатку и увиосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы.
Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы
- повышенный офтальмотонус
Эффективность и безопасность применения Траватана® у детей не установлена.
Способ применения и дозы
Траватан® закапывают в коньюктивальный мешок 1 раз в день вечером по 1 капле в пораженный глаз(глаза).
После воздействия рекомендуется закрытие носослезного канала или осторожное закрытие века. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, а также снижает системное неблагоприятное воздействие.
Не следует применять больше 1 капли Траватана® в день, поскольку более частые закапывания могут уменьшить эффект снижения внутриглазного давления.
Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза).
При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями Траватан®, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Траватана® на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Безопасность и эффективность глазных капель Траватан® при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата до достижения 18 лет.
Побочные действия
Местные:
- раздражение глаза
- кератит
- гиперемия
- прилив крови в переднюю камеру
- боль в глазу
- зрительный дискомфорт
- снижение остроты зрения
- затуманивание зрения
- сухость глаз
- аллергический коньюктивит
- слезоточивость
- отечность глаза
- кровоточивость коньюктивы
- пигментация роговицы
- раздражение века
- эритема века
- дерматит века
- астенопия
- рост ресниц
- фотофобия
Системные:
При всасывании в редких случаях могут отмечаться
- со стороны сердечно–сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, боль в грудной клетке, астения
- со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, нервозность, депрессия
- со стороны дыхательной системы: спазм бронхов, бронхит, синусит
- со стороны мочеполовой системы: нарушение функции простаты, недержание мочи и раздражение мочевыводящих путей
- со стороны кожной и подкожных тканей: изменение цвета радужки, гиперпигментация кожи вокруг глаз, контактный дерматит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- беременность
- лактация
Траватан® должен использоваться с осторожностью у пациентов с активным внутриглазным воспалением (ирит/увеит); у пациентов с разрывом задней капсулы линзы или передней камеры линзы; у пациентов имеющих риск возникновения макулярной кисты и у имеющих высокий риск развития ирита/увеита.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Траватана® с другими медикаментами точно не установлено. Траватан® может применяться вместе с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. При использовании нескольких препаратов необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 5 минут.
Особые указания
Влияние на глаза
Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения числа мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах.
До начала лечения, пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромность. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет.
Контактные линзы
Траватан® содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта, который может вызывать обесцвечивание мягкой контактной линзы. Необходимо избегать соприкосновения капель Траватан® с мягкой контактной линзой.
Пациент должен быть проинструктирован об удалении контактной линзы перед применением Траватана®. Линзу можно поместить обратно только через 15 минут после закапывания препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
ПередозировкаПри местном применении капель Траватан® возможность передозировки маловероятна. При передозировке Траватаном® лечение должно быть симптоматическим. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковкаГлазные капли Траватан® 40 мкг/мл 2,5мл, поставляются в овальном флаконе с капельницей дозатором Drop-Tainer® и закручивающейся крышкой, в пакете из полиэтилена ламинированного фольгой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.
Условия храненияХранить в вертикальном положении при температуре от +20 до +250C.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после первого вскрытия - 4 недели при температуре от +20 до +250C.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Производитель
С. А. Алкон-Куврер Н.В. (S.A. Alcon-Couvreur N.V.)
B-2870 Пуурс, Бельгия
