Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
.jpg)
.jpg)
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых:
«Аквалор® беби» 125 мл
«Аквалор® софт мини» 50 мл
«Аквалор® софт» 125 мл
«Аквалор® норм» 125 мл
Состав и описание изделия
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 125 мл; «Аквалор® софт мини» 50 мл; «Аквалор® софт» 125 мл; «Аквалор® норм» 125 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор®» приведены в таблице:
Наименование изделия | Возраст применения | Характер распыления |
Аквалор® беби* | С рождения | Мягкий душ |
Аквалор® софт Аквалор® софт мини | С 6 месяцев | Душ |
Аквалор® норм | С 6 месяцев | Струя |
*насадка «Аквалор® беби» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травмирование слизистой полости носа ребенка.
Технические и функциональные характеристики:
Наименование параметра | Описание |
Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
Объем наполнения | 50 мл, 125 мл |
Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl |
Состав содержимого | натуральная морская вода, очищенная вода |
рН | 6,0 - 8,5 |
Содержание NaCl | 8 - 11 г/л |
Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Аквалор® является зарегистрированным торговым знаком ОАО «Нижфарм», Россия
Область применения
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби», «Аквалор® софт мини», «Аквалор® софт», «Аквалор® норм» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби», «Аквалор® софт мини», «Аквалор® софт», «Аквалор® норм» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Показания к применению:
Противопоказания для применения
Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Особые указания
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Способ применения
Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Для детей до 2-х лет:
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
- повернуть голову ребенка набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых:
- наклонить голову набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Упаковка
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком, с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
